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2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》中對(duì)于注射針剛性指標(biāo)的檢測(cè)步驟及***終合格標(biāo)準(zhǔn)有明確的規(guī)定，***標(biāo)GB 18457-2015《制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管》中也將注射針的剛性指標(biāo)作為檢測(cè)項(xiàng)目之***。所以***內(nèi)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)***，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)客戶(hù)實(shí)際需要和******標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)了***款專(zhuān)門(mén)檢測(cè)***次性注射器、預(yù)灌封注射器、輸液針等醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀。

醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀的組成部分；

1.由智能控制器、定位機(jī)構(gòu)、擺動(dòng)機(jī)構(gòu)、夾具等部分組成。其中智能控制器可以***鍵化操作，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格。大大節(jié)省了實(shí)驗(yàn)時(shí)間。

2.智能控制器由CPU、主板、LCD顯示屏、電源等部分組成。其中觸摸屏控制,讓操作更加簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀(guān)；

3.內(nèi)置微型打印機(jī)，醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀可將實(shí)驗(yàn)人員信息、實(shí)驗(yàn)時(shí)間、樣品信息、測(cè)試結(jié)果等存儲(chǔ)并打印。

撓度測(cè)量范圍         0-5mm     精度  ±0.01mm                

設(shè)定載荷             5.5-60N   精度  ±0.1N              

擱針架距離           0-55mm    精度  0.5mm              

針管規(guī)格             0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）              

加載速度             測(cè)試時(shí) v=1mm/min   精度 ±0.1mm/min              

外形尺寸             460mmx340mmx400mm              

重    量             25Kg 

工作溫度             5℃-40℃

相對(duì)濕度             45%-80%，無(wú)凝露 

工作電源             220V±22V， 50Hz±11Hz

醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀的操作方法；

取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量，置于醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀上，通過(guò)施力推桿***大至 60N (精度為:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由***個(gè)互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成，其推桿寬度至少 5mm，儀器的位移測(cè)量精度為 O.Olm， 調(diào)節(jié)好測(cè)試支架，使其跨距遵循標(biāo)準(zhǔn)要求，將施力推桿下端與試樣中部對(duì)齊，以 lmmlmin 的速率通過(guò)施力推桿對(duì)針管向下施加標(biāo)準(zhǔn)要求彎曲力，測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度，精確到 0.01mm，即為剛性，每種不銹鋼針的剛性應(yīng)能滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求。

醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀生產(chǎn)廠(chǎng)***溫馨提示，注射針按照規(guī)格和尺寸可以分為正常壁、薄壁、超薄壁三種，不同用途不同規(guī)格的注射器剛性指標(biāo)的規(guī)定是不同的，生產(chǎn)廠(chǎng)***應(yīng)該依據(jù)自身產(chǎn)品的特性，參照合適的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。