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上海新生源Newsummit Biopharma
上海新生源醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（新生源集團(tuán)）是以新藥后端研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)與投資為主營業(yè)務(wù)的合作研發(fā)（CRO，Collaboration Research Organization）公司。以新藥研發(fā)鏈?zhǔn)焦卜?wù)平臺(tái)(PCRD，Platform Chain of R&D)作為公司主營業(yè)務(wù)的主要載體，服務(wù)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全過程。

新生源集團(tuán)實(shí)施“政府深度合作框架下的科技園公共服務(wù)平臺(tái)體系的藍(lán)海戰(zhàn)略”，與全國重點(diǎn)科技園區(qū)合作，整合區(qū)域資源，建立新藥研發(fā)鏈?zhǔn)焦卜?wù)平臺(tái)，為新藥項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)提供全面解決方案和一站式專業(yè)服務(wù)。集團(tuán)正在與國內(nèi)多家生物醫(yī)藥園區(qū)政府建立合作關(guān)系，進(jìn)行園區(qū)新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)合作運(yùn)營,其中中國醫(yī)藥城新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)已經(jīng)順利運(yùn)營。未來三年計(jì)劃完成總額16.6億元人民幣的投資，合作建設(shè)區(qū)域性新藥研鏈?zhǔn)桨l(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，形成高效集成、資源共享、集約配置、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的網(wǎng)絡(luò)化運(yùn)營機(jī)制，建立規(guī)模化的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系。

新生源集團(tuán)運(yùn)用獨(dú)創(chuàng)的“新藥研究開發(fā)與注冊(cè)申報(bào)綜合技術(shù)管理體系”（GRDP，Good Practice in the Research and Development of New Drug）進(jìn)行模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化、流水線式的規(guī)模化新藥研發(fā)服務(wù)，降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期，為科學(xué)家的新藥創(chuàng)新項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，為企業(yè)家提供具有產(chǎn)業(yè)化價(jià)值的成果，為投資者降低投資風(fēng)險(xiǎn)，為科技園區(qū)提升產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)能力。

運(yùn)營模式：

以政府為引導(dǎo)，企業(yè)為主體的市場(chǎng)化運(yùn)營

主營業(yè)務(wù)：

新藥后端研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)與新藥項(xiàng)目投資運(yùn)營

業(yè)務(wù)模式：

新藥研發(fā)鏈?zhǔn)焦卜?wù)平臺(tái)(PCRD)為載體，以流水線、模塊化、高通量的研發(fā)模式開展規(guī)模化的新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)

商業(yè)模式：

CRO專業(yè)技術(shù)服務(wù)收入→中長期投資回報(bào)→對(duì)接資本市場(chǎng)

服務(wù)模式：

提供新藥研發(fā)全面解決方案和一站式集成服務(wù)

業(yè)務(wù)領(lǐng)域：

海內(nèi)外注冊(cè)服務(wù)：獲得海外階段性研究成果的創(chuàng)新型藥物在中國進(jìn)行IND/NDA注冊(cè)；發(fā)達(dá)國家二期和三期臨床試驗(yàn)中的新藥在中國的注冊(cè)；國內(nèi)IND/NDA注冊(cè)服務(wù)，

共建符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究中心、非臨床研究中心和產(chǎn)業(yè)化孵化基地；

CRO/CMO服務(wù)： 1）新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，2）中試-產(chǎn)業(yè)化研究服務(wù)，3）非臨床和臨床研究服務(wù)，4）基于GMP標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化研究和GMP認(rèn)證，5）臨床研究供藥。

 
Along with the upgraded environment of bio-industrial park industrialization in China, new drug development industry chain gradually gathers in the biomedical industry parks. Innovative biopharmaceutical industry parks are becoming the main bases of new drug industrialization.  It’s the best way to advance new drug industrialization through improving the functional construction of biological medicine industry parks.  
    Shanghai Newsummit Biopharma Co.Ltd aims at IND/NDA registration and industrialization with the comprehensive cooperation with key science and technology parks home and abroad in the form of CROs. Our main business spans the whole new drug back-end R & D service with the support of public service platform system. On the principal of opening, cooperation and platform-sharing, Shanghai Newsummit Biopharma Co.Ltd integrates regional new drug R & D institutions and CRO companies in the parks, strengths IND, NDA and GMP capacity and establishes a steady CRO business networking with market-oriented. Besides, Shanghai Newsummit Biopharma Co. Ltd provides a one-stop solution for our clients.